医疗设备管理与技术规范

医学装备管理贯穿医学装备使用的完整生命周期,涉及医院行政管理、临床医疗、护理、医院感染控制、医疗技术、后勤等各个部门,是医疗机构管理体系中的重要组成部分。
祁建伟主编的《医疗设备管理与技术规范》共7章,内容包括国家关于医疗设备的主要法律法规;设备管理组织框架及管理部门的基本配置;设备管理人员、设备和技术准入要求等医疗设备管理的各个方面,包括医疗设备管理及主要法规、医疗设备管理组织体系、采购及资产管理、应用质量管理、临床使用管理及评价、档案与网络信息管理和使用环境管理七个部分。


目  录
目录
第一章医疗设备管理及主要法规
第一节相关法律
第二节相关法规
第三节相关行业标准、规章
第二章医疗设备管理组织体系
第一节院内管理体系
第二节区域管理体系
第三节组织和运作方式
第四节医疗设备管理部门基本要求
第五节基本布局
第三章采购及资产管理
第一节医疗设备采购计划的编制
第二节医疗设备采购相关要求及工作规程
第三节医疗设备采购计划的实施
第四节医疗设备采购合同管理
第五节设备验收
第六节医疗设备发票管理
第七节相关表格规范格式
第八节设备报废报损管理
第四章应用质量管理
第一节概述
第二节风险管理
第三节巡检
第四节预防性维护
第五节日常维护保养
第六节医疗设备质量控制
第七节电气安全性检测
第八节中医设备的质量控制
第九节大型医用设备管理
第十节维修管理
第十一节应急管理
第十二节医疗器械不良事件管理
第十三节计量管理
第五章临床使用管理及评价
第一节临床使用管理
第二节使用评价的意义
第三节使用评价的内容
第六章档案与网络信息管理
第一节信息内容和信息采集
第二节档案管理
第三节设备标识
第四节基于“互联网”的医疗设备管理系统
第五节浙江省医学装备管理网络工作平台介绍
第七章使用环境管理
第一节医疗设备通用使用环境管理
第二节医疗设备特殊使用环境管理
第三节工作场所环境布局与使用安全管理
附录1医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
附录2大型医用设备配置与使用管理办法(试行)
附录3浙江省乙类大型医用设备配置许可与监督管理办法
附录4医疗设备分类与代码及其编制说明
附录5浙江省医学装备管理中心考核管理办法与评价标准
附录6医疗设备器械管理质控检查标准(2018年修订版)
附录7浙江省第四周期等级医院评审医学装备管理标准


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医疗,设备管理,技术规范
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2020-09-26
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